Der Hersteller in China
• ist von TÜV Rheinland in Bezug auf Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte nach EN ISO 13485 zertifiziert;
• verfügt über eine Konformitätserklärung durch SUNGO Certification Company Ltd. in England und eine EC-Kennzeichnung und ist somit verkehrsfähig in Europa;
• steht auf der Liste von Herstellern mit Qualitätsgarantie, die die chinesische Regierung erstellt hat und
• ist bei FDA in Amerika angemeldet.
Alle Zertifikate bzw. Registriernummer können zur Verfügung gestellt werden.
Angeboten werden:
-Medizinische Einweg Mund-Nasen-Schutz ( unsteril, entspricht EN 14683, Risikoklasse I ), 3-lagig (blau), 50 Stück in praktischer Spenderbox, mit elastischen Ohrhaltern und Nasenbügel zur besseren Anpassung an die Gesichtsform
Die von mir/uns angebotenen Produkte und/oder Dienstleistungen sind auf dem europäischen Markt zugelassen oder verfügen über eine Sonderzulassung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
